关于国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务项目结果公告(采购包1)
发布时间:2025-04-05 11:05:12 浏览:20

一、项目编号:[350801]LYCG[CS]2024065

二、项目名称:国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务项目

三、采购结果

采购包1:

供应商名称 供应商地址 中标(成交)金额 评审总得分
北京飞速度医疗科技有限公司 北京市丰台区广安路9号院5号楼二层203内06 1,185,000.00元 90.90

四、主要标的信息

采购包1(国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务项目):

服务类(北京飞速度医疗科技有限公司)

品目号 品目编号及品目名称 采购标的 服务范围 服务要求 服务时间 单位 服务标准 金额(元)
1-1 其他医疗卫生服务 国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务项目 负责医院药物/医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核;按照国家药监局评审要求辅导医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设;协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号并配套提供符合采购人要求的临床试验管理信息系统。 负责医院药物/医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核;按照国家药监局评审要求辅导医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设;协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号并配套提供符合采购人要求的临床试验管理信息系统。 从签订合同之日到后续维保期满,全流程服务。自项目启动会之日起9个月内完成五个专业国家医疗器械、药物临床试验机构(GCP)资质备案申报。 负责医院药物/医疗器械临床试验机构相关人员的培训考核;按照国家药监局评审要求辅导医院完成临床试验机构、伦理委员会及备案专业科室的体系建设;协助医院进行机构备案的网上申报、评审直至申报成功并取得备案号并配套提供符合采购人要求的临床试验管理信息系统。 1,185,000.00

五、评审专家名单:

采购人代表: 张素平
评审专家: 徐秀瑛 张晓惠

六、代理服务收费标准及金额:

代理服务费收费标准:

成交金额(万元)100以下服务费比率?1.5%、成交金额(万元)100—500?服务费比率0.8%、成交金额(万元)500—1000服务费比率0.45%、成交金额(万元)1000—5000服务费比率0.25%、成交金额(万元)5000-10000服务费比率0.1%,按差额定率累进法计算。(招标代理服务费不足5000元的按5000元收取。服务项目供应商报价为一年的,但项目合同年限大于一年的,成交金额按“报价×合同年限”计算)。

代理服务费收费金额:

合同包1国家临床试验机构(GCP)备案工作第三方服务项目:1.648万元

收取对象:中标(成交)供应商

七、公告期限

自本公告发布之日起1个工作日。

八、其他补充事宜

三家供应商均通过资格性和符合性审查。

九、凡对本次公告内容提出询问,请按以下方式联系。

1.采购单位信息

名称:龙岩市第二医院

地址:龙岩市新罗区北城双洋西路8号

联系方式:13850606006

2.采购机构信息

名称:龙岩市公物采购招标代理有限公司

地址:西陂街道龙腾社区龙岩大道中388号B1幢八层

联系方式:05972529181

3.项目联系方式

项目联系人:余燕

电话:05972529181

龙岩市公物采购招标代理有限公司

2025年04月03日


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